Skriftstørrelse:
Klik for at skifte skriftstørrelse
Redskaber
Søg
Services
October 19, 2010
Opfølgningsstudie giver de første og hidtil eneste overlevelsedata for behandling af MS
– Nye fund fra den længst varende evaluering af en MS-specifik behandling viser, at de patienter,
hvis behandling iværksættes tidligere med Betaferon® (interferon beta-1b), havde en relativ
risikoreduktion (RRR) på 39,3 % for mortalitet i perioden siden det randomiserede studies opstart
(P=0,027) sammenlignet med patienter, der fik placebo i løbet af de første fem år af
behandlingsforløbet. Hvor stor virkning, Betaferon havde på overlevelsen i dette studie, kan
illustreres ved hjælp af NNT (Number Needed to Treat) – det var nødvendigt at give otte patienter
tidlig behandling med Betaferon i studiet (NNT) for at undgå et dødsfald sammenlignet med placebo.
De data, der i dag blev fremlagt på ECTRIMS’ (Congress of the European Committee for Treatment and
Research in Multiple Sclerosis) 26. årskongres bekræfter Betaferons favorable risk-benefit-profil
efter mere end to årtiers behandling.
Generelt er den forventede levealder for MS-patienter cirka 7-14 år kortere end for befolkningen i almindelighed. Denne reduktion af levealderen har en signifikant indflydelse på patienter i slutningen af 40’erne og begyndelsen af 50’erne, hvor man typisk har sine bedste år.
- Disse banebrydende resultater giver de første stærke beviser på overlevelse for MS-patienter og viser en væsentlig og klinisk vigtig overlevelsesfordel for de patienter, der behandles øjeblikkeligt med Betaferon i denne kohorte af patienter, sagde dr. Anthony Reder, leder af MS-klinikken ved Chicago Universitet og lektor hos Chicago Universitets neurologiske afdeling. Når Betaferon-behandlingen iværksættes tidligt i sygdomsforløbet, kan der forebygges et dødsfald for hver otte behandlede patienter ifølge de observationer, der blev gjort i dette studie over en 21-årig periode. MS er en kronisk sygdom, der kræver livslang behandling, og derfor har lægerne og deres patienter brug for langvarige beviser, så de bedre kan evaluere lægemidlets virkelige forbedring af risk-benefit-profilen.
- Det 21 år lange opfølgningstudie med Betaferon er det længste opfølgningsstudie for nogen som helst sygdomsmodificerende behandling af MS, og det er et led i Bayers kontinuerlige indsats for at forbedre behandlingen af patienterne med denne sygdom, fortalte Sten Fredrikson, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge, Betaferons fastlagte risk-benefit-profil og dokumenteret langsigtede virkning har medført, at Betaferon er en af de foretrukne førstelinjebehandlinger for MS-patienter.
- Dette 21 år lange opfølgningsstudie med Betaferon er det længste opfølgningsstudie for en sygdomsmodificerende behandling af MS, og det er et led i Bayers kontinuerlige indsats for at forbedre behandlingen af patienter med denne sygdom, siger dr. Ulf Jersenius, Bayer Schering Pharma. Betaferons fastlagte risk-benefit-profil og dokumenteret langsigtede virkning har medført, at Betaferon er et foretrukket valg som førstelinjebehandling af MS-patienter.
Det 21 år lange opfølgningsstudie har gennemført en tværsnitlig evaluering af randomiserede, kontrollerede, pivotale multicenterstudiers patientpopulationer. Det fastlægger den vitale status og de kliniske data for de patienter, som deltog i de amerikanske Betaferon-forsøg, der blev sponsoreret af Bayer HealthCare Pharmaceuticals. De randomiserede behandlingsfaser i de amerikanske pivotale Betaferon-forsøg strak sig over op til fem år. Den gennemsnitlige behandlingsvarighed i den randomiserede fase af de pivotale forsøg havde en median på 3,8 år. Informationer om den vitale status for 366 ud af de oprindelige 372 randomiserede patienter (over 98 procent af den oprindelige population) blev indsamlet 21 år efter opstarten af de pivotale forsøg. Informationerne blev analyseret med det formål at undersøge forholdet mellem timingen af iværksættelsen af behandlingen og eksponeringen og de langsigtede resultater.1 Studiets fastlæggelse af den vitale status (død eller levende) for 98,4 procent af deltagerne er hidtil uden præcedens og uovertruffen inden for MS-studier samt studiets primære styrke.
Om Betaferon®/Betaseron® Betaferon®, som forhandles under varemærket Betaseron® i USA og Canada, var det første immunmodulerende lægemiddel, der blev lanceret til behandling af MS, og er i dag et veletableret lægemiddel over hele verden. Betaferon® er godkendt til behandling af alle typer af attakvis MS i Europa, USA og Japan. 16 års opfølgning på Betaferon-behandlede patienter har vist, at lægemidlet tolereres godt af patienterne, når det anvendes ifølge anvisningerne.
Om MS MS er en kronisk, progressiv sygdom i centralnervesystemet. Sandsynligheden for invaliditet øges, jo længere en person har lidt af MS. Symptomerne, som varierer fra person til person, kan være uforudsigelige og blandt andet omfatte fatigue eller træthed, svækket syn på et eller begge øjne, svaghed i et eller flere lemmer, følelsesløshed og snurren/prikken i ansigt, arme, ben og overkrop, spasticitet (muskelstivhed), svimmelhed, dobbeltsyn, taleforstyrrelser og manglende blærekontrol.
For yderligere information kontakt venligst:
Ulf Jersenius, Medical Advisor
Anna-Carin Stark, Communications ( 46 732-096 471)
Bayer Schering Pharma
Tfn: 46 8 580 223 00
E-post: anna.-carin.stark@bayer.com
Ulf.jersenius@bayer.com
Bayer HealthCare er en delkoncern i Bayer AG og er en af verdens førende innovative virksomheder inden for sundhed og medicinalvarer, med hovedkvarter i Leverkusen i Tyskland. Bayer HealthCare har globale aktiviteter inden for divisionerne Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care og Pharmaceuticals. Den farmaceutiske division arbejder under navnet Bayer Schering Pharma AG. Bayer HealthCares mål er at udvikle og fremstille produkter, der forbedrer mennesker og dyrs sundhed i hele verden.
Bayer Schering Pharma er en førende verdensomspændende farmaceutisk virksomhed inden for specielle behandlingsområder. Forsknings- og forretningsaktiviteterne fokuserer på områderne: Oncology Hematology/Cardiology, Women's Healthcare, Primary Care, Specialized Therapeutics og Diagnostic Imaging. Gennem innovative produkter stiler Bayer Schering Pharma efter en førende position på markedet for specialbehandling. Det er Bayer Schering Pharmas mål at forbedre livskvaliteten samt at gøre en forskel for den medicinske udvikling gennem nytænkning.
Forward-Looking Statements This [presentation / release / etc.] may contain forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group or subgroup management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in Bayer’s public reports which are available on the Bayer website at www.bayer.com. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to conform them to future events or developments.
Generelt er den forventede levealder for MS-patienter cirka 7-14 år kortere end for befolkningen i almindelighed. Denne reduktion af levealderen har en signifikant indflydelse på patienter i slutningen af 40’erne og begyndelsen af 50’erne, hvor man typisk har sine bedste år.
- Disse banebrydende resultater giver de første stærke beviser på overlevelse for MS-patienter og viser en væsentlig og klinisk vigtig overlevelsesfordel for de patienter, der behandles øjeblikkeligt med Betaferon i denne kohorte af patienter, sagde dr. Anthony Reder, leder af MS-klinikken ved Chicago Universitet og lektor hos Chicago Universitets neurologiske afdeling. Når Betaferon-behandlingen iværksættes tidligt i sygdomsforløbet, kan der forebygges et dødsfald for hver otte behandlede patienter ifølge de observationer, der blev gjort i dette studie over en 21-årig periode. MS er en kronisk sygdom, der kræver livslang behandling, og derfor har lægerne og deres patienter brug for langvarige beviser, så de bedre kan evaluere lægemidlets virkelige forbedring af risk-benefit-profilen.
- Det 21 år lange opfølgningstudie med Betaferon er det længste opfølgningsstudie for nogen som helst sygdomsmodificerende behandling af MS, og det er et led i Bayers kontinuerlige indsats for at forbedre behandlingen af patienterne med denne sygdom, fortalte Sten Fredrikson, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge, Betaferons fastlagte risk-benefit-profil og dokumenteret langsigtede virkning har medført, at Betaferon er en af de foretrukne førstelinjebehandlinger for MS-patienter.
- Dette 21 år lange opfølgningsstudie med Betaferon er det længste opfølgningsstudie for en sygdomsmodificerende behandling af MS, og det er et led i Bayers kontinuerlige indsats for at forbedre behandlingen af patienter med denne sygdom, siger dr. Ulf Jersenius, Bayer Schering Pharma. Betaferons fastlagte risk-benefit-profil og dokumenteret langsigtede virkning har medført, at Betaferon er et foretrukket valg som førstelinjebehandling af MS-patienter.
Det 21 år lange opfølgningsstudie har gennemført en tværsnitlig evaluering af randomiserede, kontrollerede, pivotale multicenterstudiers patientpopulationer. Det fastlægger den vitale status og de kliniske data for de patienter, som deltog i de amerikanske Betaferon-forsøg, der blev sponsoreret af Bayer HealthCare Pharmaceuticals. De randomiserede behandlingsfaser i de amerikanske pivotale Betaferon-forsøg strak sig over op til fem år. Den gennemsnitlige behandlingsvarighed i den randomiserede fase af de pivotale forsøg havde en median på 3,8 år. Informationer om den vitale status for 366 ud af de oprindelige 372 randomiserede patienter (over 98 procent af den oprindelige population) blev indsamlet 21 år efter opstarten af de pivotale forsøg. Informationerne blev analyseret med det formål at undersøge forholdet mellem timingen af iværksættelsen af behandlingen og eksponeringen og de langsigtede resultater.1 Studiets fastlæggelse af den vitale status (død eller levende) for 98,4 procent af deltagerne er hidtil uden præcedens og uovertruffen inden for MS-studier samt studiets primære styrke.
Om Betaferon®/Betaseron® Betaferon®, som forhandles under varemærket Betaseron® i USA og Canada, var det første immunmodulerende lægemiddel, der blev lanceret til behandling af MS, og er i dag et veletableret lægemiddel over hele verden. Betaferon® er godkendt til behandling af alle typer af attakvis MS i Europa, USA og Japan. 16 års opfølgning på Betaferon-behandlede patienter har vist, at lægemidlet tolereres godt af patienterne, når det anvendes ifølge anvisningerne.
Om MS MS er en kronisk, progressiv sygdom i centralnervesystemet. Sandsynligheden for invaliditet øges, jo længere en person har lidt af MS. Symptomerne, som varierer fra person til person, kan være uforudsigelige og blandt andet omfatte fatigue eller træthed, svækket syn på et eller begge øjne, svaghed i et eller flere lemmer, følelsesløshed og snurren/prikken i ansigt, arme, ben og overkrop, spasticitet (muskelstivhed), svimmelhed, dobbeltsyn, taleforstyrrelser og manglende blærekontrol.
For yderligere information kontakt venligst:
Ulf Jersenius, Medical Advisor
Anna-Carin Stark, Communications ( 46 732-096 471)
Bayer Schering Pharma
Tfn: 46 8 580 223 00
E-post: anna.-carin.stark@bayer.com
Ulf.jersenius@bayer.com
Bayer HealthCare er en delkoncern i Bayer AG og er en af verdens førende innovative virksomheder inden for sundhed og medicinalvarer, med hovedkvarter i Leverkusen i Tyskland. Bayer HealthCare har globale aktiviteter inden for divisionerne Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care og Pharmaceuticals. Den farmaceutiske division arbejder under navnet Bayer Schering Pharma AG. Bayer HealthCares mål er at udvikle og fremstille produkter, der forbedrer mennesker og dyrs sundhed i hele verden.
Bayer Schering Pharma er en førende verdensomspændende farmaceutisk virksomhed inden for specielle behandlingsområder. Forsknings- og forretningsaktiviteterne fokuserer på områderne: Oncology Hematology/Cardiology, Women's Healthcare, Primary Care, Specialized Therapeutics og Diagnostic Imaging. Gennem innovative produkter stiler Bayer Schering Pharma efter en førende position på markedet for specialbehandling. Det er Bayer Schering Pharmas mål at forbedre livskvaliteten samt at gøre en forskel for den medicinske udvikling gennem nytænkning.
Forward-Looking Statements This [presentation / release / etc.] may contain forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group or subgroup management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in Bayer’s public reports which are available on the Bayer website at www.bayer.com. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to conform them to future events or developments.